昂利康(002940.SZ)8月27日晚间披露的2025年半年报显示,公司今年上半年实现营业总收入7.2亿元,实现归属于上市公司股东的净利润 6,592.51万元。报告期内,昂利康继续保持大力度研发投入,上半年投入研发费用8,559.93万元,占营业收入比例达到11.82%。
聚焦重点研发项目,与亲合力达成第二个创新药项目合作
在药品研发领域,昂利康聚焦重点研发项目,加快推进产品注册进程,并依托自主研发与合作研发相结合的模式,稳步推进仿制药一致性评价和新仿制药重点项目研发进度,加快推进改良型新药/创新药的临床研发进程。今年上半年,公司改良型新药ALKA016-1已顺利申报上市申请,ALK-M001/BM2216 缓释片已完成Ⅰ期临床试验,准备启动Ⅲ期试验。
报告期内,昂利康继续加码创新药品种,在首个品种注射用 ALK-N001/QHL-1618 获准启动Ⅰ期临床试验的基础上,公司与亲合力就第二个创新药项目 ALK-N002/IMD-1005 项目合作达成一致。
依据8月27日晚间公告,昂利康董事会审议通过了《关于签署战略合作之授权许可协议的议案》,同意公司与亚飞生物、亲合力签署《战略合作协议之授权许可协议》,亚飞生物、亲合力将其IMD-1005药物分子向昂利康授予许可,昂利康在许可区域(中华人民共和国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区以及中国台湾地区)范围内拥有基于 IMD-1005 药物分子的药品的研发、生产、商业化独家权益。
公告显示,MD-1005是一种全球创新的肿瘤微环境激活型的IgG1亚型的靶向CD47的遮罩型抗体药物,有望为肿瘤患者提供新的免疫治疗选择。该CD47抗体对CD47靶点的结合活性因偶联了遮罩而大大降低,在血液中高度稳定,从而避免了CD47抗体活性所导致的血液毒性。药物被运送到肿瘤微环境中,连接遮罩和抗体之间的连接子(Linker)被肿瘤微环境高表达的酶切断后,遮罩效果消失,CD47抗体恢复活性,从而在肿瘤局部促进巨噬细胞攻击肿瘤细胞,同时抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)也被增强,从而达到双重抗肿瘤免疫治疗的作用效果。临床前研究结果显示,注射用 ALK-N002/IMD-1005 在SHP77(人小细胞肺癌)及 Raji(淋巴瘤)CDX 肿瘤模型中,均能呈剂量依赖性抑制肿瘤生长,药效突出。
分析认为,与亲合力第二个创新药项目的合作,有望进一步丰富公司在抗肿瘤创新药领域的产品矩阵,进一步提升公司在抗肿瘤药物领域的整体竞争实力。
昂利康表示,本次合作有助进一步深化各方战略协同与资源互补,充分发挥各自在产品开发与商业化领域的核心优势,通过继续引入新的许可产品,公司将在原有肿瘤治疗领域研发管线的基础上进一步丰富产品组合,拓展治疗适应症覆盖范围,增强在创新药领域的研发厚度与市场影响力,不断提高公司的综合竞争力,稳步实现“仿创协同”的战略转型。
推进营销体系转型升级,进一步优化产业布局
报告期内,昂利康还根据医药政策与市场环境变化着力推进营销体系转型升级,一方面深化市场导向机制,全面挖掘在售产品及管线品种的商业价值;另一方面持续优化运营效率,通过创新驱动发展,多措并举确保销售目标达成。
在推进营销体系转型升级的同时,昂利康还持续推进产业布局优化与升级。在原料药项目方面,公司持续推动对 alpha 酮酸原料药、吸入式麻醉系列原料药和头孢原料药生产工艺的改进和提升;子公司锦和生物通过酶工艺的产业化验证,完成了青霉素类酶法项目的前期论证和可行性方案设计。
在制剂项目方面,昂利康完成了阿替卡因肾上腺素注射液项目的工程建设及在研口腔局部麻醉类制剂项目的工程批生产,并启动了乳膏/软膏类制剂相关生产线的建设项目论证。
在兽药领域,昂利康积极推动宠物药申报注册,今年以来有H-P-05、H-P-10、H-P-08、H-G-01、H-P-07 等5个文号类产品,H-P-11 及其原料Y-Fe-01、H-Pe-01及其原料 Y-Fe-03、H-P-13、H-Y-03、H-P-14 等5个新兽药品种新申报注册。此外,公司还积极推进异氟烷的推广与销售,2025 年上半年,该产品已完成去年全年销量的 103.03%,为实现年度销量倍增的目标奠定了坚实的基础。
昂利康表示,公司将加快推进创新品种的研发进程,下半年仍将围绕年初确立的年度经营计划和目标,进一步推进重点项目的建设和研发管线的进度。
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