康泰生物：针对“超级细菌”耐药的世界性难题 布局全球创新疫苗研发111已审核修改

近日，深圳康泰生物制品股份有限公司布局全球创新疫苗品种——肺炎克雷伯菌疫苗之研发项目，康泰生物将积极推进该疫苗的临床前研究、临床研究及后续产业化事宜。

肺炎克雷伯菌是目前临床上耐药性和致病力最强的细菌之一，被称为“超级细菌之王”，尤其是对碳青霉烯类抗生素耐药的肺炎克雷伯菌（CRKP），几乎对目前所有一二线抗生素耐药。2024年全国医院感染现患率调查报告（第十二次）显示，肺炎克雷伯菌是检出率最高的病原体；世界卫生组织发布的《2024年细菌类重点病原体目录》中，碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌被列为关键优先级，已成为亟待解决的全球公共卫生问题之一。

该肺炎克雷伯菌疫苗为全球原创新疫苗，是利用反向疫苗学和合成生物学等新技术研发的新型基因重组多靶点组合疫苗，目前已经完成成药性研究和初步安全性评价，动物实验在肺炎模型中的攻毒保护率稳定大于80%，具有优良的有效性及广谱性；该疫苗的全球适用人群覆盖肺炎克雷伯菌感染的高风险群体，包括长期住院、侵入性重症监护治疗、腹部或泌尿道手术、有手术部位或设备相关感染风险等住院人群及护理人员、糖尿病患者、慢阻肺等慢性呼吸系统疾病以及婴幼儿和老年人等低免疫人群。
 

截至目前，全球尚未有同类疫苗品种上市。该项目的顺利实施，有望填补国家新药创制空白，对提升我国疫苗研发技术平台建设能力、推进国家大健康产业高质量发展具有重要的战略意义；更有望通过产学研融合创新，为彻底解决抗生素耐药这一世界性难题提供“中国方案”。 http://www.ixfrb.com.cn/news/20250822/55339.html