为更年期血管舒缩症状治疗添新章11已审核修改
香港药剂业及毒药管理局近日已批准维奥莎®（非唑奈坦）45毫克用于缓解与停经相关的中度至重度血管舒缩症状。该批准是基于BRIGHT SKY™项目的结果，该项目包括三项三期临床试验，在欧洲、美国和加拿大招募了超过3000名患者。
血管舒缩症（VMS,又称潮热和/或盗汗）是女性更年期常见的临床表现,。在绝经前，女性体内雌激素（主要由卵巢分泌的性激素）与神经激肽 B（一种由中枢神经系统产生的神经递质）之间维持着相对平衡，该平衡对大脑中调控体温的中枢区域至关重要。随着女性进入更年期，卵巢功能逐渐衰退，雌激素水平显著下降，导致这种调节机制失衡，从而触发体温调节异常，最终表现为血管舒缩症状。
非唑奈坦于2023年5月获得美国食品药物管理局 (FDA)批准，2023 年 12 月获得欧盟委员会批准，2024年2月获得澳大利亚药品管理局 (TGA) 批准，用于缓解绝经相关中重度血管舒缩症状 (VMS)。
https://health.gmw.cn/2025-05/09/content_38016768.htm
