FDA是国际医疗审核权威机构,是美国专门负责食品和药品管理的关键执法机关。FDA认证因其严苛的检测和认证门槛已经成为业内众多医疗企业进入美国市场的一道“高墙”。
FDA官网显示,瑞迈特是目前在美国销售的唯一一家中国家用呼吸机企业。近十多年期间,其研发和制造的十多项无创呼吸机和通气面罩产品连续获得FDA认证。
除了美国FDA以外,瑞迈特产品还获得了中国NMPA、欧盟CE等多项权威认证。目前,瑞迈特正逐步完成呼吸健康慢病管理领域的全面布局,主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机等,服务端更是打造了以“呼吸数据管理云”平台为核心的综合服务体系,以满足全球患者全周期、多场景、系统化的呼吸健康管理需求。
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